風險是隱含的，僅止思考就可以滿足？
AS9100D 版本在強調風險管理的同時，也內嵌了一種基於風險的思維方式。這種思維方式不僅是隱含的，而且是貫穿整個標準的核心。這意味著風險的考慮不僅是一個應被動地應對的要求，而是需要主動地整合到公司的日常運作和決策過程中。
基於風險的思維方式的實施：
- 風險和機會的識別與管理：根據 AS9100D，公司需要識別和評估在產品生命週期、運行流程以及業務決策過程中的風險和機會。這包括對可能影響產品品質和客戶滿意度的因素進行風險評估。
- 整合風險管理：風險管理不僅是某些特定條款款的要求，而是應該整合到所有管理和運行活動中。這包括策劃、設計、生產、供應鏈管理等所有方面。
- 領導層的角色：領導層需要展示出對基於風險的思維的承諾，並通過推動整個公司的文化轉變來確保風險管理的有效實施。這需要領導層不僅識別風險，還要推動創造和利用相應的機會。
- 連續改進：風險管理是一個動態過程，需要隨著外部和內部環境的變化而不斷調整和改進。公司應該定期評估其風險管理策略和措施的有效性，並根據需要進行調整。
公司只需要「思考」風險？
雖然 AS9100D 標準隱含了基於風險的思維，但這並不意味著公司可以僅僅停留在“思考”風險的層面。實際上，標準要求公司需要採取具體的行動來識別、評估、管理和緩解風險，並證明這些行動的有效性。這包括將風險管理策略和措施明確地記錄下來，並在審核和評估中顯示出來。
因此，基於風險的思維不僅是一個理論上的概念，而是需要公司在所有層面上積極實施的一個實際行動指南。這樣的行動不僅有助於符合標準的要求，更能夠推動公司向著更高的效率和更好的業績前進。
第 6.1.2 條款明確規定，公司應計劃應對風險和機會的行動，並評估這些行動的有效性。公司必須提供證據，證明計劃採取緩解措施並提出證據如何滿足此要求的步驟。同時該條款款要求行動實施對產品和服務一致性的潛在影響的預估風險行動以及以商業思維展開以避免浪費不必要的花費。
第 8.1.1 條款要求公司計劃、實施和控制運行風險管理流程以實現要求。該過程包括運行風險管理的責任;風險標準;風險識別、評估和溝通;確定、實施和緩解行動;以及接受剩餘風險並在整個產品生命週期中都保持在運行風險管理的證據。
運行風險是基於風險的思維的一個要項，適用於AS9100D第 8 條款中的運行流程。通常，這些風險與整個產品生命週期的合約或訂單相關聯。實施運行風險管理的方法有很多種，
如通常：
- 專案管理控制整個職能部門的整體計劃、工作轉移、型態、產品安全和規劃風險（第 8.1 條款）。
- 合約控制產品和服務需求風險，包括確定特殊需求，關鍵項目，關鍵特性（第8.2條款）。
- 工程控制設計和開發風險，由於產品和服務的性質而導致的故障的潛在後果，並防止由於設計變更而產生的不利影響（第8.3條款）。
- 採購控制外部供應商風險、包括假冒零件在內的驗證活動和原材料測試（第 8.4 條款）。
- 生產控制關鍵專案、特殊要求、驗證點、FOD外物異物侵入預防損傷、設備/工具/刀具/治夾具/軟體程式控制、特殊工藝、生產產品驗證、產品可追溯性、保存、交付后、交付和不合格輸出風險（第 8.5、8.6 和 8.7 條款）。
有些設定風險管理臨界值，這些值定義了何時需要針對特定風險採取行動。這種方法有效地在篩選和優先處理最重要的風險。然而，設定臨界值可能導致一些較小但仍重要的風險被忽略，這些風險可能會逃逸，未被及時管理和糾正或未被在風險管理過程中識別或不當處理的風險，從而未被控制或緩解。這些風險逃逸可能導致操作失誤或品質問題，進而需要實施糾正措施來解決由此產生的問題。AS9100D 第 10.2.1e 條款：該條款要求在糾正措施的制定過程中，必須重新評估並更新先前識別的風險和機會，尤其是那些在風險逃逸後被發現的風險。
- 計劃的必要性：需要有計劃地更新風險評估，以確保所有潛在的風險和機會都得到適當的管理。
- 檢視忽略的風險：除了已知的風險外，公司需要定期審查和識別那些可能被過濾掉的風險。
- 糾正的持續過程：糾正措施不僅涉及解決已發生的問題，還包括預防潛在問題的再次發生，確保所有風險都在控制之下。透過這樣的結構，可以更清楚地展示風險逃逸的概念、糾正措施的實施，以及如何透過系統性的風險評估和管理來預防未來的風險逃逸。這種方法強調了風險管理的持續性和全面性，以及在實現業務連續性和品質保證方面的重要性。
風險的隱含性和實際行動的必要性：
AS9100的主要特點是將風險管理融入到公司的每一個過程中。這不僅僅是通過單獨的條款款來處理風險，而是將風險考慮作為持續改進和決策過程的核心元素。這種基於風險的思維要求公司在計劃、執行和評估各個階段都要考慮風險和機會。
從2009年的AS9100C到2016年的AS9100D，這一標準的修訂增加了對公司運行風險管理的具體要求。這些要求不僅包括風險識別和緩解，還包括風險評估和溝通，以及針對剩餘風險的措施。這樣的管理不僅是應對現有風險，也是預防未來可能出現的問題。
此外，AS9100D提出了領導層在推動基於風險的思維中的角色，強調領導層需要在整個公司中推廣這一思維方式，從而使品質管理系統更加有效並提高客戶滿意度。
最後，AS9100的風險管理不僅限於防範消極影響，同時也尋找由風險引發的機會。這包括識別新的商業機會或通過技術創新來提高效率。這種全面的風險和機會管理策略有助於公司持續改進和可持續發展。
整體而言，AS9100通過整合風險管理到品質管理系統中，為航空航太和國防產業提供了一個強有力的框架，旨在提高整體績效和客戶滿意度。
ASR訓練學苑｜航太領域講師資歷介紹：
具有豐富航太領域背景(空軍戰機維修、空軍修護管制、航機停機線維修工程師、航機系統工程師、航機發動機工程師、航太廠品保經理、航太廠系統專案經理、驗證公司訓練講師、驗證公司主任稽核員…等經歷)，輔導多間知名上市櫃公司快速認識各種管理制度，輔導ISO系統及驗證，協助企業順利導入AS9100相關國際標準。
