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ISO 22716:2007內部稽核員訓練課程《2027/04/16台中班》

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ISO13485

ISO 22716:2007內部稽核員訓練課程《2027/04/16台中班》

分類: , 標籤:

NT$6,000

課程時間：2027/04/16

課程時數：6hr

上課地點：台中

ISO 22716:2007內部稽核員訓練 6hr 6,000 台中(04/16) 高雄(09/17) 桃園( / )

課程簡介

ISO 22716:2007 為化妝品優良製造規範（GMP）的國際標準，提供化妝品生產、品質管制、儲存及出貨等作業的管理指引。透過建立適當的管理程序與內部稽核機制，企業可檢視實際作業與管理要求的一致性，並持續改善品質管理流程。

本課程以 ISO 22716:2007 為主要依據，結合 ISO 19011:2026 稽核指引，介紹化妝品 GMP 的核心要求、內部稽核流程、客觀證據蒐集、不符合事項描述及改善追蹤等重點。

課程透過簡化案例與實務討論，協助學員理解稽核計畫、稽核執行、稽核發現及改善追蹤之間的關聯，建立內部稽核的基本知識與實務判斷能力。

課程效益

  1. 理解 ISO 22716:2007 的基本架構與化妝品 GMP 核心要求。
  2. 說明 ISO 19011:2026 的稽核原則及內部稽核基本流程。
  3. 理解稽核計畫、稽核查檢表及客觀證據的基本要求。
  4. 認識訪談、抽樣及現場查核等基本稽核技巧。
  5. 練習辨識不符合事項，並以客觀證據描述稽核發現。
  6. 理解改正、矯正措施及追蹤查核的基本流程。

課程大綱

單元一：ISO 22716 化妝品 GMP 架構與核心要求

  • ISO 22716:2007 的目的、適用範圍及架構
  • 化妝品 GMP 基本概念
  • 人員、場所、設備、原物料及生產管制等核心要求
  • 品質管制與文件管理的基本觀念

單元二：ISO 19011:2026 稽核原則與稽核員職責

  • 稽核原則與稽核員的角色
  • 內部稽核的目的及基本流程
  • 客觀證據與稽核發現的關聯
  • 稽核員應具備的基本溝通與查核技巧

單元三：稽核計畫與準備

  • 稽核方案與稽核計畫的基本概念
  • 稽核範圍、準則及查核重點
  • 稽核查檢表的基本編製方式
  • 稽核前資料審查與準備

單元四：稽核執行與客觀證據蒐集

  • 啟始會議及稽核執行流程
  • 訪談、抽樣及現場查核的基本技巧
  • 客觀證據的蒐集與判讀
  • 稽核發現的確認與溝通

單元五：不符合事項與改善追蹤

  • 不符合事項的辨識與描述
  • 稽核報告的基本內容
  • 改正與矯正措施的差異
  • 改善措施的追蹤及有效性確認

單元六：綜合案例演練與討論

  • 依簡化案例辨識稽核發現
  • 練習客觀證據與不符合事項的描述
  • 討論改善措施及追蹤重點
  • 課程重點回顧與問題討論

課程測驗（1 小時）

優惠辦法

  • 訓練課程優惠辦法
    《ASR客戶》享9折優惠價，3人以上85折；《非ASR客戶》2人以上95折，可使用課程優惠卷
  • 每次報名限擇一優惠方案使用，恕不得與其它優惠併用

報名方式

  1. 線上填寫並提交報名表
  2. 傳真或電子郵件方式報名
  3. 加入亞瑟國際驗證 LINE 官方帳號 @asrtaiwan，由專人協助報名

注意事項

  • 本課程是否開班，將於開課前兩週通知，請留意您的信箱。如未收到通知，請來電洽詢。
  • 若課程因故未能開辦，將全額退費。

課程特色

  • 化妝品 GMP 專業導向： 以 ISO 22716:2007 為主要依據，介紹化妝品生產及品質管理的核心要求。
  • 結合稽核指引： 參考 ISO 19011:2026，說明內部稽核原則、稽核流程及客觀證據的基本要求。
  • 實務案例演練： 透過簡化案例，練習辨識稽核發現及描述不符合事項。
  • 改善追蹤觀念： 認識改正、矯正措施及追蹤查核的基本流程。
  • 學習成果驗收： 課程最後安排測驗，確認學員對核心內容的理解。

適合對象

  • 化妝品產業中負責規劃、實施或維護 ISO 22716 系統的相關人員
  • 內部稽核人員或即將參與稽核工作的員工
  • 預計導入 ISO 22716 的企業相關人員
  • 品質管理、研發、生產及品管部門主管與工程師
  • 希望了解化妝品 GMP 與內部稽核基本要求的從業人員

課程資訊

  • 課程時間：09:00–12:00、13:00–16:00（共 6 小時）
  • 課程費用：每位新台幣 6,000 元（含稅，含課程教材、午餐、點心、茶水與訓練證書）
  • 上課地點：上課地點將於報名後以電子郵件通知為主

證書取得

完成課程並通過課後驗收，即可獲得「訓練合格證書」。

聯絡方式

如需課程服務相關諮詢，歡迎聯絡教育訓練部：

  • 電話：07-556-2626

法律與授權聲明

  • 本課程全程禁止任何形式的錄音、錄影、拍照，請尊重智慧財產權。
  • 參與課程即表示同意主辦單位於活動中拍攝之影像可用於行銷用途（包含但不限於網站、社群平台、電子報、EDM 等）。
  • 主辦單位保有活動內容之最終解釋、修改、變更及取消之權利。
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