醫療器材上市後監督管理-違規案例《2027/06/18台中班》
“航太Process FMEA/PFD/CP/應用實務《2027/04/02高雄班》” 已加入您的購物車 查看購物車
醫療器材上市後監督管理-違規案例《2027/06/18台中班》
課程簡介
醫療器材上市後仍須持續關注產品安全、通報責任、回收處理及相關行銷活動的合規性。若未留意產品標示、廣告內容、網路販售規定或上市後異常事件處理要求,可能增加違規及產品管理風險。
本課程以醫療器材上市後監督管理的常見違規情境為主題,導讀台灣相關法規的基本要求,並透過精簡案例,協助學員辨識常見風險及建立初步合規檢查觀念。
課程效益
- 了解醫療器材上市後監督管理的基本概念與相關責任。
- 認識標示、廣告及網路販售可能涉及的合規風險。
- 透過精簡案例,初步辨識上市後管理常見問題。
- 建立檢查產品資訊及內部處理流程的基本觀念。
課程大綱
一、醫療器材上市後監督違規案例快速導讀
- 台灣醫療器材上市後監督管理的基本概念
- 標示、廣告及網路販售的合規檢查重點
- 精簡案例:辨識違規風險及初步改善方向
二、課程測驗(1 小時)
優惠辦法
訓練課程優惠辦法
《ASR客戶》享9折優惠價,3人以上85折;《非ASR客戶》2人以上95折,可使用課程優惠卷
每次報名限擇一優惠方案使用,恕不得與其它優惠併用
報名方式
線上填寫並提交報名表
傳真或電子郵件方式報名
加入亞瑟國際驗證 LINE 官方帳號 @asrtaiwan,由專人協助報名
注意事項
本課程是否開班,將於開課前兩週通知,請留意您的信箱。如未收到通知,請來電洽詢。
若課程因故未能開辦,將全額退費。
課程特色
- 案例導向: 透過精簡違規情境,認識醫療器材上市後管理的常見風險。
- 法規重點導讀: 聚焦標示、廣告及網路販售的基本合規檢查觀念。
- 建立初步判讀能力: 了解發現疑似違規問題時,應先確認的資訊與處理方向。
適合對象
- 醫療器材公司法規、品質、合規、稽核及法務人員。
- 醫療器材產業從業人員及主管。
- 研發、行銷、品保等需要了解上市後監管風險的跨部門人員。
- 希望建立醫療器材上市後監督管理基本認知的入門學員。
課程資訊
- 課程時間:09:00-11:00(共 2 小時)
- 課程費用:每位新台幣 2,500 元(含稅,含課程教材、點心、茶水與訓練證書)
- 上課地點:上課地點將於報名後以電子郵件通知為主
證書取得
完成課程並通過課後驗收,即可獲得「訓練合格證書」。
聯絡方式
如需課程服務相關諮詢,歡迎聯絡教育訓練部:
- 電話:07-556-2626
法律與授權聲明
- 本課程全程禁止任何形式的錄音、錄影、拍照,請尊重智慧財產權。
- 參與課程即表示同意主辦單位於活動中拍攝之影像可用於行銷用途(包含但不限於網站、社群平台、電子報、EDM 等)。
- 主辦單位保有活動內容之最終解釋、修改、變更及取消之權利。
Loading...
相關商品
-

ISO 22000:2018內部稽核員訓練課程《2027/07/16高雄班》
NT$3,200 -

問題解決方法-8D & 5Whys《2027/10/01桃園班》
NT$3,200 -

ISO 9001:2026內部稽核員訓練課程《2027/06/11台中班》
NT$3,200 -

生物相容性報告通過、沒過?教你看報告《2027/03/26台中班》
NT$2,500
