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ISO 17025 & LDTS 管理系統《桃園班》

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ISO9001

ISO 17025 & LDTS 管理系統《桃園班》

分類: , 標籤:

NT$4,000

課程時間：2026/11/27

課程時數：3hr

上課地點：桃園

ISO 17025 & LDTS 管理系統 3hr 4,000 台南(06/12) 桃園(11/27)

課程簡介

本課程專為精準醫療分子檢測實驗室（LDTS）設計，提供 ISO/IEC 17025:2017 標準及 LDTS 管理規範的高度濃縮介紹。ISO 17025 是測試與校正實驗室能力的國際標準，涵蓋品質管理系統的運作原則。LDTS（實驗室開發檢測與服務）則屬於精準醫療領域中，由實驗室自行建立檢測方法並用於臨床服務的專業範疇。本課程透過3小時精華訓練，使學員快速掌握 ISO 17025 的核心精神（流程導向與風險思維），並了解衛福部對 LDTS 實驗室品質管理與人員要求的基本規範，是導入品質管理系統或準備認證前的最佳入門課程。

課程效益

完成本課程後，學員將能：

  1. 理解標準基礎：掌握 ISO/IEC 17025:2017 標準架構、一般要求（公正性與保密性）及風險思維應用。

  2. 掌握 LDTS 框架：了解 LDTS 在精準醫療中的定位及衛福部對實驗室人員與品質系統的基本要求。

  3. 辨識關鍵技術要項：識別量測不確定度評估、方法驗證與確認、品質保證等實驗室運作的關鍵技術環節。

課程大綱

  • ISO/IEC 17025:2017 管理系統核心概論

    • 標準定位與基本要求

    • 流程導向與風險思維

    • 人員、設備與計量追溯性要求

  • LDTS 法規與品質框架簡介

    • LDTS 定義、臨床應用與品質管理要求

    • 衛福部管理辦法與 ISO 15189 關聯性

    • 人員資格與報告規範

  • 關鍵技術與品質保證原則

    • 方法選擇、驗證與確認

    • 量測不確定度與結果品質保證

    • 不符合事項管理與內部稽核

優惠辦法

  • 訓練課程優惠辦法
    《ASR客戶》享9折優惠價，3人以上85折；《非ASR客戶》2人以上95折，可使用課程優惠卷
  • 每次報名限擇一優惠方案使用，恕不得與其它優惠併用

報名方式

  1. 線上填寫並提交報名表
  2. 傳真或電子郵件方式報名
  3. 加入亞瑟國際驗證 LINE 官方帳號 @asrtaiwan，由專人協助報名

注意事項

  • 本課程是否開班，將於開課前兩週通知，請留意您的信箱。如未收到通知，請來電洽詢。
  • 若課程因故未能開辦，將全額退費。

課程特色

  • 聚焦核心與新知：專注於 ISO/IEC 17025:2017 的管理、資源及過程要求核心內容。

  • 法規連結性強：快速解析 LDTS 在台灣的法規對品質管理、人員資格及報告核發規範的影響。

  • 效率學習：濃縮原需數日完成的實驗室管理系統訓練，3小時即可掌握重點，適合忙碌的實驗室專業人員。

適合對象

  • 實驗室管理層與主管：需了解 ISO 17025 與 LDTS 法規框架，規劃實驗室品質管理系統者。

  • 品質部門人員與技術人員：負責建立、實施或維護品質系統的新進或資深人員。

  • 跨產業實驗室人員：電子、醫療、化工、生技或農業等產業從事測試與校正工作者。

  • LDTS 相關從業人員：參與分子檢測開發、分析、報告製發或品質管理的人員。

課程資訊

  • 課程時間：13:00－16:00（共 3 小時）
  • 課程費用：每位新台幣 4,000 元（含稅，含課程教材、點心、茶水與訓練證書）
  • 上課地點：上課地點將於報名後以電子郵件通知為主

證書取得

完成課程並通過課後驗收，即可獲得「訓練合格證書」。

聯絡方式

如需課程服務相關諮詢，歡迎聯絡教育訓練部：

  • 電話：07-556-2626

法律與授權聲明

  • 本課程全程禁止任何形式的錄音、錄影、拍照，請尊重智慧財產權。
  • 參與課程即表示同意主辦單位於活動中拍攝之影像可用於行銷用途（包含但不限於網站、社群平台、電子報、EDM 等）。
  • 主辦單位保有活動內容之最終解釋、修改、變更及取消之權利。
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