淺談NADCAP 認證基本流程
首先，申請認證公司應透過登入 NADCAP 網站或其管理機構 PRI 的網站，獲取關於 NADCAP 專案認證的基本知識。在透過網站了解了一些 NADCAP 認證的基本知識後，申請認證公司應指定一名內部的 NADCAP 稽核聯絡人。聯絡人應登入 NADCAP 審查網站 eAuditNet 進行註冊，並下載材料測試專案認證的初步調查問卷表。在該調查問卷表中，需要填寫將向 PRI 申請確認的 NADCAP 認證稽核範圍，包括要認證的工藝標準等。問卷填寫完畢後，申請認證公司將該調查問卷表發送至 PRI辦公室，PRI 工作人員將根據表中選擇的稽核範圍，在兩個工作日內提供認證報價。
其次，申請認證公司提交初步調查問卷後，PRI 的稽核安排人員會在 eAuditNet 系統內建立申請認證公司的記錄，並為聯絡人設定相應的系統權限，以便後續申請稽核、回覆不符合項等作業。需注意的是，NADCAP 稽核的大部分作業均須在 eAuditNet 網站上進行，因此申請認證公司務必妥善保存該網站的帳號與密碼。
完成上述工作後，申請認證公司應使用帳號登入 eAuditNet 系統，下載相關 NADCAP 認證規則文件及相關工藝的認證標準文件，並仔細閱讀這些文件，按照要求進行認證工藝的管理及技術改進。當申請認證公司依據稽核標準完成稽核準備工作後，即可在 eAuditNet 系統中申請稽核。通常，申請認證公司須依據計畫提前至少 6～9 個月提出稽核申請，PRI 工作人員將正式於 eAuditNet 系統安排稽核，並通知申請認證公司。
最後，在計畫時間內，稽核員將抵達受認證公司進行稽核。現場稽核的流程與大多數品質稽核流程相似，包括首次會議、現場稽核、每日小結與末次會議等。
稽核結束後，受認證公司須在規定的時間內，進行不符合項的整改與回覆，PRI 將根據稽核總體情況及不符合項的改善結果決定受認證公司是否通過認證。若通過認證，PRI 將向受認證公司發放相應的認證證書。
規定的時間內如下:
Audit Report Processing 的規定，受認證公司的 NCR（不符合項）回應 需符合以下時限要求：
初次回應（First Response）：期限：21 天內
受認證公司需在認證進入或恢復風險緩解（Risk Mitigation）流程的日期起 21 天內 提交對所有 Open NCRs（未關閉的不符合項） 的回應。
後續回應（Subsequent Responses）：期限：7 天內
如果首次回應未被接受，受認證公司需在 7 天內 提交修正後的回應。
審查員回應時間（Audit Report Reviewer Review）：期限：14 天內
審核報告審查員（Audit Report Reviewer）需在 14 天內審查受認證公司的回應。這些規定確保 NCRs 在合理時間內獲得處理，並確保認證流程的順利進行。若受認證公司無法在規定時間內提供適當回應，可能會影響其 NADCAP 認證進度，甚至進入風險緩解（Risk Mitigation）程序，導致更嚴重的後果。
關注NADCAP 認證時應注意的工作要點
- 申請認證公司必須獲得 AS9100 認可
PRI 工作組要求，申請認證公司在進行 NADCAP 認證前，必須獲得 AS9100 認可，且 AS9100 證書的認可範圍必須涵蓋 NADCAP 認證的申請範圍。由於申請認證公司獲得 AS9100 認可通知與實際拿到證書之間可能存在一定時間間隔，因此申請認證公司應確保在申請 NADCAP 認證前，已取得 AS9100 認可證書。否則，PRI 可能視申請認證公司為未通過 AS9100 認可。如申請認證公司尚未取得 AS9100 認可，則須申請 NADCAP AC7004 作為相關工藝稽核的支持。
- 應下載適用版本的認證規則文件與認證標準文件
基於持續改善的管理原則，PRI 及其各專業工作組頻繁修訂認證規則文件與標準文件。由於 NADCAP 認證的稽核準備是一項艱鉅且耗時的工作，因此受認證公司務必在 eAuditNet 網站上關注各類文件的版本與生效日期，根據自身的工作計畫與現場稽核時間選擇適用的文件，以避免在現場稽核時發現使用的認證標準文件已失效的情況。
- 申請認證公司至少應具備一名精通英語的工作人員或翻譯人員
例如目前PRI 在 NADCAP 材料測試認證方面的稽核員工作語言皆為英語，尚無以中文為工作語言的稽核員。因此，受認證公司至少應具備一名英語聽、說、讀、寫能力的工作人員，以負責文件翻譯及現場稽核翻譯工作。需翻譯為英文的文件與記錄至少包括：品質手冊、程序文件、作業指導書、標準要求提交的圖表、檢驗/測試記錄表、員工培訓記錄、內部週期性檢測記錄、不符合項改善資料等。由於翻譯錯誤或現場交流不準確可能導致不符合項發生，因此須格外注意。
- 申請認證公司應特別注意檢測儀器設備的校準工作
NADCAP 認證對檢測儀器設備的校準工作有極為嚴格的要求，受認證公司務必嚴格遵守標準，因為在 NADCAP 稽核中，檢測儀器設備校準問題的不符合項通常被視為嚴重不符合項。
- 現場稽核包括製程稽核與產品稽核
NADCAP 認證的現場稽核包含多項內容，首次申請認證的工藝應特別關注製程稽核與產品稽核。
- 不符合項改善必須採取問題根源矯正措施
PRI 對於 NADCAP 稽核的不符合項改善有嚴格要求，受認證公司需找出不符合問題的根本原因，並針對該原因採取矯正措施。若未能找到問題根源並進行相應改善，則可能導致改善失效，甚至影響 NADCAP 認證的最終結果。
有疑問？歡迎聯繫我們！
07-556-2626 #14 或 #15（訓練部）
掌握最新消息，加入 LINE 官方帳號：
https://lin.ee/DAefOwzT