什麼是AS9100品質管理系統?

AS9100品質管理系統是一套針對航空航天產業的國際標準，旨在確保供應鏈中的產品和服務品質。這套標準基於ISO 9001的品質管理系統標準，但加入了航空航天行業特有的要求、規範和品質管理實踐。AS9100包括了設計、製造、和維修航空航天產品的過程中必須遵循的一系列更嚴格的控制和品質管理標準。

AS9100的目的是提高供應鏈的整體品質，以更好地滿足航空、航太和國防產業的需求。它涵蓋了產品安全、可靠性和合規性的重要方面，同時促進了持續改善和創新。透過實施AS9100，企業能夠證明其對提供高品質產品和服務的承諾，從而增強客戶信任，提升市場競爭力。

此外，AS9100認證是航空航天國防產業供應商資格審查的關鍵部分。通過這一認證，企業可以更容易地進入和擴展其在全球航空航天市場的業務。它不僅有助於提升企業的品牌形象，還能開拓新的業務機會。

AS9100標準在ISO 9001的基礎上進行了加強，特別強調建立能夠滿足顧客需求及適用法律法規要求的堅固過程。這一標準首先要求明確組織的背景以及相關方的需求與期望，並需要最高管理層支持過程系統，以達成既定的品質目標。

整個AS9100標準中，對績效衡量的重視日益增加，尤其是產品和服務的符合性及準時交付的關鍵指標。標準強調，衡量績效應包括評估所採取措施的有效性，以符合標準要求並實現品質管理系統的持續改進。

在航空航天國防（ASD）行業，產品通常在高風險和嚴格監管的環境中使用，要求產品高度專業化、可配置。AS9100標準雖然努力滿足一般的法律法規預期，但若與標準有衝突，則適用的外部要求和法律法規將優先考慮。組織需了解其所在的背景和適用的法律法規，以確保合規。

ASD行業常在設計和開發的每個階段結束後，進行“首件檢查”以授予批准放行。驗收基於特定準則，可能由法律法規確定。

2016版的AS9100標準強化了對產品安全和防止假冒偽劣部件的關注，並增強了運行風險管理（不同於ISO基於風險思維的更廣泛概念）和型態管理的重要性，這對於所有操作過程要求及整個航空航天國防產業均有普遍影響。標準提醒組織對外部供應商的合規性負責，專注於要求如何在價值流中流動並以提供合格產品和服務的形式回流。

稽核期望特別關注操作過程，並且，由於行業特定需求，標準中增加了許多關於檢測和控制的額外要求。AS9100標準旨在提供一個完整的、基於過程的系統，確保產品品質和顧客滿意度，強調問題不是孤立存在的，而是需要整體系同支持來解決。

1. 提升客戶滿意度：AS9100標準強調深入了解顧客需求以更好地滿足這些需求，從而提升顧客滿意度。這將帶來更多回頭客和更佳的銷售前景。
2. 提升企業形象：作為國際公認的航空航天品質管理系統標準，AS9100成為客戶的期望基準。未通過AS9100認證的企業可能發現難以吸引客戶，大部分客戶更傾向於選擇合格的供應商。
3. 促進更佳的決策制定：AS9100將高層管理融入品質管理系統，鼓勵基於數據和證據的決策制定，從而使資源更有效地用於降低成本的關鍵問題上。
4. 提高運營效率：AS9100基於過程方法，幫助企業理解產品和服務的提供方式及其相互作用，從而識別並消除低效環節，更高效地交付產品和服務。
5. 吸引並激勵員工：通過定義和規範流程，並讓員工參與其中，確保流程按預期運行，同時增強員工對過程改進和客戶滿意度工作的參與感。
6. 改善供應商關係：專注於建立互利的供應商關係，可尋找合作方法以提升客戶滿意度。與企業合作的供應商能提供更適合的產品，這些產品交付更快、成本更低，從而達到長期合作，節省時間和精力。
7. 持續改進：AS9100鼓勵通過時間推移進行管理系統的持續改善。將改進作為日常業務的一部分，能夠發揮員工的創新能力，專注於使流程更優、更快、成本更低，從而在使用品質管理系統的過程中發現成本和時間的節省。

對於渴望擴大航空航天市場份額的企業而言，實施AS9100不僅有助於識別新客戶的需求和期望，還能提升公司作為一個注重產品和服務品質的供應商的形象，從而支持公司的戰略發展目標。

AS9100認證流程是一套專為航空航天產業設計的品質管理系統認證過程。它旨在確保參與航空航天供應鏈的組織能夠滿足嚴格的品質管理標準。

以下是AS9100認證流程的基本步驟：

1. 初步了解和準備：組織首先需要對AS9100標準有深入的了解，並評估自身的品質管理系統與AS9100標準的差距。這可能涉及到內部培訓、諮詢或進行自我評估。
2. 文件準備：根據AS9100標準要求，組織需要準備相關的品質管理系統文件，包括品質手冊、程序文件和記錄。這些文件應詳細描述組織的品質管理過程和控制措施。
3. 實施品質管理系統：一旦文件準備完畢，組織需要在其日常運營中實施這些品質管理過程。這可能需要一段時間，以確保所有員工都熟悉這些過程並能夠遵守。
4. 內部稽核：在完全實施品質管理系統後，組織需要進行內部稽核，以確保實施的過程滿足AS9100標準的要求。內部稽核還有助於識別任何存在的問題或不符合情況。
5. 管理層評審：內部稽核後，管理層應評審稽核結果及品質管理系統的整體表現，並確定需要改進的領域。
6. 外部稽核和認證：一旦準備就緒，組織可以邀請一家驗證機構進行外部稽核。這個稽核旨在確認組織的品質管理系統完全符合AS9100標準。如果稽核成功，組織將獲得AS9100認證。
7. 持續改善和監督稽核：獲得AS9100認證後，組織需要持續改進其品質管理系統，並定期接受監督稽核，以確保持續遵守AS9100標準。

整個認證過程需要組織的全面投入和承諾，從高層管理到每個員工都必須參與其中，以確保品質管理系統的有效實施和持續改進。

為了與ISO保持結構上的一致，AS9100結合航空、航太和國防相關方需求的變化，考慮自上次換版以後，品質管制體系實際操作和技術層面的變化，進行了內容的改版。AS9100D要求企業在建立、實施和改善系統有效性時，需基於PDCA和風險的思維，應用過程方法。

1. 設計和開發過程：組織應建立、實施和保持設計和開發過程，以便確保後續的產品和服務的提供（ISO9001:2015 8.3.1）;
2. 監視和測量資源：組織應對監視和測量設備要求校準和檢定時的召回，建立、實施並保持一個過程（AS9100D 7.1.5.2）;
3. 工作轉移：組織應建立、實施和維持一個過程以策劃和控制臨時或者永久的工作轉移，以確保工作對於要求的持續符合性。該過程應確保工作轉移的影響和風險得到管理（AS9100D 8.1）;
4. 風險管理：組織應建立、實施和保持一個過程，用於管理運行風險以實現適用的要求，包括適合於對組織及產品和服務的要求（AS9100D 8.1.1）;
5. 型態管理：組織應策劃、實施和控制適合於組織及其產品和服務的型態管理過程，以確保在整個產品生命週期內物理和功能屬性的識別和控制（AS9100D 8.1.2）;
6. 產品安全：組織應根據本組織和產品的具體情況，對整個產品壽命週期內確保產品安全所需的過程，做好計畫、執行和控制工作（AS9100D 8.1.3）;
7. 假冒偽劣產品：組織應策劃、實施和控制適合於組織和產品的過程，以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付給客戶的產品中（AS9100D 8.1.4）;
8. 設計和開發更改：組織應實施一個過程，其含有對於影響客戶要求的更改，在執行之前，通知其客戶的準則（AS9100D 8.3.6）;
9. 來料管理：組織應建立一個過程，對測試報告中的資料進行評估，確認產品是否符合要求（AS9100D 8.4.2）;
10. 特殊製程：工藝輸出無法用後續監控或測量方法進行驗證的，組織應根據具體情況，對上述過程做好安排（AS9100D 8.5.1.2）;
11. 不合格輸出的控制：組織採取的不合格控制過程，應保持文件記錄資訊（AS9100D 8.7）。

ASR訓練學苑｜航太領域講師資歷介紹：
具有豐富航太領域背景(空軍戰機維修、空軍修護管制、航機停機線維修工程師、航機系統工程師、航機發動機工程師、航太廠品保經理、航太廠系統專案經理、驗證公司訓練講師、驗證公司主任稽核員…等經歷)，輔導多間知名上市櫃公司快速認識各種管理制度，輔導ISO系統及驗證，協助企業順利導入AS9100相關國際標準。